8月4日,從保定市競秀區行政審批局獲悉,安裝公司成功取得《第二類醫療器械經營備案憑證》證書,備案編號:冀保藥監械經營備20221199號。
2021年11月底,公司啟動申請辦理《第二類醫療器械經營備案證》事宜,該申請由國家食藥監局和保定市競秀區審批局雙重審批,線上線下同步進行。歷經半年時間,在有關領導大力支持下,公司終于取得了包括經營場所和庫房的租賃協議、平面布置圖及不動產權證書等在內的原件,錄制視頻資料并上傳成功。
公司取得《第二類醫療器械經營備案憑證》,為公司未來開拓醫療健康領域、確保項目承攬概率打下堅實基礎。
第二類醫療器械經營備案類別如下:
2002分類目錄包括:6815注射穿刺器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6840臨床檢驗分析儀器(診斷試劑除外)、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6870軟件。
2017分類目錄包括:01有源手術器械、06醫用成像器械?、07醫用診察和監護器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治療器械、21醫用軟件、22臨床檢驗器械。